Nous sommes heureux de vous annoncer une nouvelle étape pour Mauna Kea Technologies : l'autorisation règlementaire 510(k) de la Food & Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis pour les minisondes UroFlex et CystoFlex en endo-urologie.

“Cette autorisation majeure est l'aboutissement de plusieurs années de recherche clinique qui ont démontré la valeur du Cellvizio pour un éventail d'indications urologiques.”

Dr. Joseph Liao*

Dans le domaine du cancer de la vessie et des lésions du haut appareil urinaire, Cellvizio est utilisé pour la caractérisation et la détection en temps réel d'anomalies au niveau cellulaire. A titre d'exemple, Cellvizio permet d'évaluer la qualité des RTUV (Résection Trans-Urétrale de la Vessie), procédure de cystoscopie rigide au cours de laquelle les lésions sont retirées par voie endoscopique pour être analysées. De plus, Cellvizio peut aussi être utilisé au cours de procédures de cystoscopies flexibles et d'uretéroscopies pour caractériser les lésions suspectes. Ces applications peuvent aider le médecin à mieux orienter la prise en charge des patients (résection endoscopique,  intervention chirurgicale,  traitement médicamenteux , etc.).

Cliquez ici pour accéder au Communiqué de Presse

*Associate Professor of Urology, Stanford University and Chief of Urology at the Veteran Affairs Hospital in Palo Alto, California, USA